Marcado CE de maquinaria: expediente técnico y declaración UE de conformidad o de incorporación
Preparamos la documentación técnica, la tabla de requisitos esenciales, la evaluación de riesgos y el borrador de la declaración UE de tu máquina, cuasi máquina o línea, para el Reglamento (UE) 2023/1230. Tú la revisas y la firmas.
Expediente técnico y declaración UE · desde 1.490 € + IVA
Ordenamos y redactamos la documentación técnica que el fabricante tiene que guardar 10 años (artículo 10.3) y el borrador de la declaración que firma:
- Índice de la documentación técnica (anexo IV) con lo que ya tienes y lo que falta.
- Tabla de requisitos esenciales del anexo III aplicables, con la norma armonizada o la solución usada en cada uno.
- Evaluación de riesgos redactada a partir de tus datos, para que la revise y firme tu responsable técnico (plantilla Excel gratis).
- Borrador de la declaración UE de conformidad (máquina) o de incorporación (cuasi máquina), con su dirección web o QR.
- Manual de instrucciones o de montaje, si lo encargas a la vez (anexo III o anexo XI).
Máquina, cuasi máquina o conjunto de máquinas
Máquina: declaración UE de conformidad y marcado CE. Cuasi máquina: declaración UE de incorporación e instrucciones de montaje (artículo 11 y anexo XI); no lleva marcado CE por sí sola. Conjunto de máquinas (una línea): quien lo monta y lo pone en servicio actúa como fabricante del conjunto. Máquina modificada: si la modificación es sustancial, quien la hace pasa a ser fabricante (artículo 18).
¿Necesitas organismo notificado?
Siempre para las 6 categorías del anexo I, parte A. Para las del anexo I, parte B (sierras y máquinas para madera, prensas y plegadoras de carga manual, inyectoras de plástico y caucho de carga manual, entre otras), solo si no aplicas normas armonizadas que cubran todos los requisitos. Para el resto, control interno de la producción (módulo A) y declaración del fabricante (artículo 25).
Preguntas frecuentes
¿Cuánto cuesta y de qué depende?
Desde 1490 € + IVA por máquina sencilla con su evaluación de riesgos hecha. Sube con el número de funciones de seguridad, de normas armonizadas y de idiomas; te damos el precio cerrado en 24 h con tus datos.
¿Y para máquinas antiguas sin marcado CE de mi propia fábrica?
Eso es la adecuación de equipos de trabajo (Real Decreto 1215/1997), que exige ver la máquina en planta. No la hacemos; sí redactamos la documentación si nos das el informe de quien la inspecciona.
¿Tengo que rehacer los manuales de las máquinas ya vendidas?
No. Las máquinas introducidas en el mercado antes del 20-ene-2027 conforme a la Directiva 2006/42/CE no se rehacen. Las unidades que introduzcas desde esa fecha sí tienen que cumplir el Reglamento, aunque sean del mismo modelo.
¿Existe un «certificado CE» de máquina?
En la mayoría de máquinas no: el fabricante aplica el control interno de la producción (módulo A), firma la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE. Solo las categorías del anexo I pasan por un organismo notificado (siempre las de la parte A; las de la parte B si no aplicas normas armonizadas completas).
¿Firmáis vosotros la declaración o la evaluación de riesgos?
No. La declaración UE, la evaluación de riesgos y el marcado CE los firma y responde de ellos el fabricante. Nosotros redactamos y ordenamos la documentación a partir de tus datos, planos y fotos, y marcamos lo que falta en vez de inventarlo.
¿Hacéis la parte del organismo notificado?
No. Si tu máquina está en el anexo I, te preparamos la documentación técnica para que el organismo notificado la evalúe.
Cuéntanos la máquina y te damos precio cerrado en 24 h
¿Prefieres escribir directamente? hola@cirameva.com con el asunto «CIRAMEVA Industria · Marcado CE de máquina».