Marcado CE de tu producto de construcción: el dossier completo para pasar la auditoría y guardar 10 años
Manual de control de producción en fábrica (CPF), plan de ensayos y registros, declaración de prestaciones, etiqueta CE y expediente técnico ordenado para los 10 años que exige el artículo 11.2 del Reglamento 305/2011.
El problema
El marcado CE no es un certificado que se compra: es un sistema que la fábrica tiene que mantener, con control de producción documentado, ensayos periódicos, trazabilidad y DoP actualizada. Cuando el organismo notificado o la inspección de mercado piden el expediente, suele estar repartido entre correos, un Excel y la cabeza del jefe de producción.
Qué entregamos
- Manual de control de producción en fábrica adaptado al anexo ZA de tu norma: responsabilidades, control de materias primas, control del proceso, ensayos de producto acabado con frecuencias, equipos y calibración, no conformidades, trazabilidad y registros.
- Plan de ensayos iniciales de tipo y de ensayos de control, con las características esenciales de la norma y la frecuencia que fija, y plantillas de registro en Excel.
- Declaración de prestaciones y etiqueta CE de cada producto tipo de la familia (hasta 5 incluidos; +90 € por producto tipo adicional).
- Índice del expediente técnico de 10 años (art. 11.2): qué documento, dónde está y quién lo actualiza; y lista de lo que te pedirá el organismo notificado en la auditoría inicial si tu sistema es 1+, 1 o 2+.
- Una ronda de cambios incluida con las observaciones de tu responsable de calidad o del organismo notificado.
Plazo
10 días hábiles desde que tenemos la norma, el proceso de fabricación y los ensayos que ya tienes. Primera entrega (manual CPF) a los 5 días hábiles.
Guía paso a paso del marcado CE de productos de construcción →
Preguntas frecuentes
¿Esto sustituye al organismo notificado?
No. Si tu sistema es 1+, 1 o 2+, el organismo notificado certifica el producto o el control de producción; nosotros preparamos el sistema documentado y el expediente que va a auditar.
¿Tengo que hacerlo si ya tengo ISO 9001?
La ISO 9001 ayuda pero no basta: el control de producción en fábrica del marcado CE sigue el anexo ZA de la norma armonizada de tu producto, con sus ensayos y frecuencias. Aprovechamos tus procedimientos ISO y añadimos lo que falta.
Mi producto no tiene norma armonizada
Entonces el marcado CE no es obligatorio ni posible por norma; se puede hacer con una evaluación técnica europea (ETA) basada en un documento de evaluación europeo, con un organismo de evaluación técnica. Te decimos si te conviene y qué cuesta antes de empezar.
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¿Prefieres escribir directamente? hola@cirameva.com con el asunto «CIRAMEVA Materiales · Dossier de marcado CE completo: control de producción en fábrica, DoP, etiqueta y expediente».
Otras ofertas de CIRAMEVA Materiales
Declaración de prestaciones (DoP) y etiqueta CE de un producto de construcción
Redactamos la declaración de prestaciones con el modelo del anexo III del Reglamento 305/2011 y la etiqueta CE con los datos del artículo 9, a partir de tu norma armonizada y tus informes de ensayo. En español y, si exportas, en el idioma de cada país.
→300 € + IVA por ficha en español; cada idioma adicional 90 €; revisión y actualización de una FDS existente 120 €Ficha de datos de seguridad (FDS) REACH/CLP de 16 secciones
Redactamos la ficha de datos de seguridad de 16 secciones del anexo II del Reglamento REACH (formato del Reglamento 2020/878) con la clasificación y el etiquetado CLP de tu mezcla, a partir de tu formulación y las fichas de tus proveedores.
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